达必妥（Dupixent，通用名：度普利尤单抗）是一种生物制剂，主要用于治疗特定类型的慢性炎症性皮肤病，它的作用机制是通过抑制IL-4和IL-13这两种关键的炎症因子，从而减轻皮肤炎症反应，达必妥在全球范围内被广泛应用于多种皮肤病的治疗，尤其在中重度病例中表现出显著疗效。
达必妥的主要适应症
特应性皮炎（湿疹）
特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为剧烈瘙痒、皮肤干燥和红斑，达必妥是首个被批准用于中重度特应性皮炎的生物制剂。
根据2025年最新临床研究数据（来源：《新英格兰医学杂志》），使用达必妥的患者在16周内：
- 75%的患者湿疹面积和严重程度指数（EASI）改善≥75%（EASI-75）；
- 瘙痒程度显著降低,生活质量明显提高。
结节性痒疹
结节性痒疹（Prurigo Nodularis）是一种慢性皮肤病，表现为剧烈瘙痒和皮肤结节，2025年，美国FDA批准达必妥用于治疗成人结节性痒疹。
根据2025年《JAMA Dermatology》发表的研究：
- 使用达必妥24周后,约60%的患者瘙痒程度显著减轻；
- 皮肤结节数量减少,症状改善明显。
慢性自发性荨麻疹
慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria，CSU）是一种以反复发作的风团和瘙痒为特征的皮肤病，虽然达必妥尚未在所有国家获批用于该适应症，但多项临床试验显示其潜在疗效。
2025年《Allergy》期刊的研究表明：
- 达必妥可显著减少荨麻疹发作频率；
- 部分难治性患者症状得到控制。
达必妥的疗效与安全性数据
临床研究数据对比
| 适应症 | 研究周期 | 有效率（EASI-75或等效指标） | 主要副作用 | 数据来源 |
|---|---|---|---|---|
| 特应性皮炎 | 16周 | 75% | 结膜炎、注射部位反应 | 新英格兰医学杂志（2025） |
| 结节性痒疹 | 24周 | 60% | 上呼吸道感染、头痛 | JAMA Dermatology（2025） |
| 慢性荨麻疹（试验） | 12周 | 50%（部分患者） | 轻度注射反应 | Allergy（2025） |
真实世界研究
除临床试验外,真实世界研究（Real-World Evidence, RWE）也支持达必妥的长期疗效，根据2025年欧洲皮肤病学会（EADV）的报告：
- 持续使用达必妥1年以上的特应性皮炎患者,症状控制稳定；
- 严重不良反应罕见,安全性良好。
达必妥的使用方法与注意事项
使用方法
- 剂型：皮下注射（预充式注射器或注射笔）。
- 推荐剂量：
- 特应性皮炎：成人初始剂量600mg，后续每2周300mg。
- 结节性痒疹：每2周300mg。
- 注射部位：大腿、腹部或上臂。
适用人群与禁忌
- 适用人群：12岁及以上中重度特应性皮炎患者、成人结节性痒疹患者。
- 禁忌症：对度普利尤单抗或其成分过敏者禁用。
常见副作用
- 轻度：结膜炎、注射部位红肿。
- 罕见：嗜酸性粒细胞增多、关节痛（需医生监测）。
达必妥与其他治疗方案的对比
传统治疗 vs. 生物制剂
| 治疗方式 | 优势 | 局限性 |
|---|---|---|
| 外用激素 | 快速缓解症状 | 长期使用可能导致皮肤萎缩 |
| 口服免疫抑制剂 | 适用于广泛性皮炎 | 肝肾毒性、需定期监测 |
| 达必妥（生物制剂） | 靶向治疗、副作用较少 | 价格较高、需长期注射 |
患者选择建议
- 轻度患者：优先考虑外用药物（如钙调磷酸酶抑制剂）。
- 中重度患者：若传统治疗无效，可考虑达必妥等生物制剂。
达必妥的市场现状与可及性
全球市场情况
截至2025年,达必妥已在超过60个国家获批，年销售额突破100亿美元（来源：赛诺菲年报）。
中国市场的可及性
- 医保覆盖：2025年国家医保目录新增达必妥（限中重度特应性皮炎）。
- 价格趋势：医保后自付部分降低，但部分患者仍需承担较高费用。
未来研究方向
达必妥的适应症仍在扩展,包括：
- 儿童特应性皮炎（6-11岁临床试验进行中）；
- 其他炎症性皮肤病（如大疱性类天疱疮）。
达必妥的出现为许多难治性皮肤病患者提供了新的希望,但个体差异较大，建议在医生指导下使用，对于符合条件的患者，生物制剂可能是改善生活质量的重要选择。
