阿奇霉素干混悬剂儿童说明书

阿奇霉素干混悬剂 儿童用药说明书（通用版）

【药品名称】

• 通用名称： 阿奇霉素干混悬剂
• 商品名称： （希舒美、再奇、博抗等,请以您购买的药品为准）
• 英文名称： Azithromycin for Oral Suspension
• 汉语拼音： Aqimei Gan Hunxuanji

【成分】

• 主要活性成分： 阿奇霉素
• 化学名称： (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。
• 辅料： 可能包含蔗糖、甜味剂（如阿斯巴甜）、香精、着色剂等。（注意：对阿斯巴甜等辅料过敏的儿童需特别留意）

【性状】

本品为白色或类白色粉末或颗粒，气芳香,味甜。

【适应症】

阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，适用于治疗由敏感细菌引起的儿童感染,包括：

• 呼吸道感染： 如咽炎、扁桃体炎、急性鼻窦炎、急性支气管炎、肺炎等。
• 耳部感染： 如急性中耳炎。
• 皮肤和软组织感染。

【用法用量】

【重要提示】 本品的用量必须由医生根据孩子的体重或体表面积来精确计算，严禁自行用药或随意增减剂量。

1. 服用前： 需将瓶内的干粉与溶剂（通常是凉饮用水）充分摇匀，使成均匀的混悬液,请使用药品附带的量杯或注射器来准确量取药液。
2. 服用方式： 口服，在饭前1小时或饭后2小时服用，可提高吸收率,减少胃肠道不适。
3. 剂量计算（通用原则）：
   • 阿奇霉素通常采用“三日疗法”或“五日疗法”,具体方案由医生决定。
   • 总剂量通常为30mg/kg体重,分三天服用。
   • 具体服用方法：
     • 第一日： 按体重单次服用10mg/kg。
     • 第二日至第五日： 每日单次服用5mg/kg。（或遵医嘱一次性服用总剂量30mg/kg，分三天服完）。

【儿童剂量参考表（示例，请以医生处方为准）】

（注：mL为毫升，具体药液浓度不同，实际毫升数也不同，上表仅为示例，请根据药品实际规格和医生指导计算。）

【不良反应】

药物可能会引起一些副作用,但并非每个孩子都会出现。

• 常见： 腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹胀等胃肠道反应，通常较轻微,停药后可自行恢复。
• 少见：
  • 过敏反应： 皮疹、瘙痒、荨麻疹，严重时可能出现呼吸困难、面部水肿,需立即停药并就医。
  • 肝功能异常： 少数患者可能出现转氨酶升高。
  • 神经系统反应： 头痛、头晕、嗜睡等。
• 罕见但严重（需立即就医）：
  • 严重过敏反应（过敏性休克）： 呼吸困难、喉头水肿、血压下降。
  • 心脏问题： 心跳不齐、QT间期延长（风险较低，但需警惕）。
  • 伪膜性肠炎： 表现为严重腹泻、腹部痉挛、发热、便中带血或黏液,需立即就医。

【禁忌】

对本品、任何大环内酯类抗生素（如红霉素、克拉霉素）或任何辅料过敏的儿童禁用。

【注意事项】

1. 过敏史： 用药前，务必告知医生孩子是否有药物过敏史,特别是对大环内酯类抗生素的过敏史。
2. 肝肾功能： 如果孩子有肝、肾功能不全，请告知医生,医生可能会调整剂量。
3. 心脏病史： 如果孩子有先天性心脏病、心律不齐等问题,使用前需咨询医生。
4. 避免与某些药物同服：
   • 避免与麦角胺、双氢麦角胺同服,可引起严重的麦角中毒。
   • 避免与地高辛、环孢素、华法林等药物同服，可能影响其血药浓度,需在医生指导下使用。
5. 服药期间：
   • 服药后如果出现严重腹泻或水样便，应警惕伪膜性肠炎,立即停药并就医。
   • 完成整个疗程即使症状好转，也不要擅自停药,以防细菌产生耐药性。
6. 对驾驶和机械操作的影响： 本品可能引起头晕、嗜睡,建议服药期间避免进行需要高度集中注意力的活动。
7. 含蔗糖： 本品通常含蔗糖，患有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的遗传性问题的患儿应禁用或遵医嘱。

【药物相互作用】

• 抗酸药： 不可与含铝、镁的抗酸药（如氢氧化铝、氢氧化镁）同服,应至少间隔2小时。
• 华法林： 合用会增加出血风险,需监测凝血酶原时间。
• 地高辛： 合用可能增加地高辛的血药浓度,引起中毒。
• 环孢素、他克莫司： 合用可能增加这些免疫抑制剂的血药浓度。
• 甲基强的松龙： 合用可能增加甲基强的松龙的副作用。

（以上为常见相互作用，用药前请告知医生孩子正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和保健品。）

【药理毒理】

阿奇霉素通过抑制细菌蛋白质的合成来发挥抗菌作用，它对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌和非典型病原体（如支原体、衣原体）均有良好的抗菌活性。

【药代动力学】

阿奇霉素口服后吸收良好，组织分布广泛，尤其能在呼吸道、皮肤等组织中达到高浓度，且其半衰期长，组织中的药物浓度可持续数天,因此可采用短疗程疗法。

【贮藏】

• 避光，密封，在凉暗干燥处（不超过20°C或30°C，请参照药品说明书）保存。
• 配制好的混悬液在室温（通常为25°C以下）或冷藏条件下（2-8°C）可保存5-7天（具体请参照药品说明书）,过期后请勿使用。

【包装】

棕色玻璃瓶，1瓶/盒,并配有量杯或量取注射器。

【有效期】

请检查药品包装盒上的有效期,过期药品请勿使用。

【批准文号】

国药准字HXXXXXXXX (请以您购买的药品实际批准文号为准)

【生产企业】

[请填写生产企业的名称]

最后再次强调： 本说明书仅供参考,给孩子用药，